中华人民共和国医药行业标准
YY0155-94
电
泳
1994-02-28发布
1994-07-01实施
国家医药管理局发布
中华人民共和国医药行业标准
YY0155-94
电
楷
主题内容与置用范配
本标准规定了
电泳槽的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于可对荷电颗粒进行分离、提纯或制备,主要用于生化分析研究等的
电泳槽与
电泳仪组
成的
电泳装置。
2引用标准
GB191包装储运图示标志
GB2822标准尺寸
GB5465.2电气设备用图形符号
WS2-283医用电气设备的环境要求及试验方法
术语
3.1电泳
在分散体系中,荷电颗粒在外加电场的影响下,向着与自身所带电荷相反的电极端移効的现象。
3.2
电泳装置进行电泳所使用的设备。一般由
电泳仪、电泳槽及其附件组成。
3电泳槽
进行电泳的器具,主要由电极、缓冲液池、胶室和支架等组成。根据不同要求,还可有冷却、循环等耐
件
3.4
电泳仪专为进行电泳提供外加电场的直流电源。其输出电压或电流或功率要求相对秾定或按特定规律变
化
3.5电泳谱带
电泳后载体上的样品经染色所显示的图谱。
3.6电泳样品
在电泳过程中被检测的物质。
3.7胶室
电泳过程中用以形成各种不同规格和形状载体的模具。
3.8胶面
制胶过程中凝胶所形成的界面
3.9载体(电泳支持物)
电泳过程中运载被检测样品的物质。
3.10样品靛(试样格)
制胶过程中用以形成样品槽的模具。
国家医药管理1994-02-28批准
1994-07-01实施
YY0155~94
3.11脉沖电泳
利用脉冲电源进行的电泳。
产品分类
电泳槽按其电泳方式可分为垂直式和水平式两大类。垂直式又分为板状和管状,水平式也可分为板
状和管状两类。
5技术要求
5.1电泳槽应符合本标准的要求,并按规定程序所批准的图样及文件制造
5.2电泳糟的正常工作条件
环境温度:0~40℃
b,相对湿度:≤-80%y
周围无强烈震动
d.实验台应平整
5.3电泳槽的连续工作时间
电泳槽的连续工作时间应不少于24h。脉冲电泳槽的连续工作时间应不少于240h。
5.4槽体
5.4.1电泳槽的槽体应采用耐腐蚀的绝缘材料制成。电泳槽槽体应是部分或全部透明,不允许有直径
大于2mm的气泡。槽体应按GB2822中Ra20系列选取组合,
5.4.2电泳糟的缓冲液池、胶室和冷却装置不得有滲漏现象。
5.4.3水平式电泳槽应有调节水平的装置和标志。
5.4.4电泳槽应有槽盖和散热装置.
5.4.5圆盘电泳槽外径与所容纳玻璃管数应采用表1所列的组合。
5.4.6电泳槽的电极应耐电解腐蚀、耐髙温、具有良好的?电性能、不得焊接、绞接。要有适当保护,并
便于清洗、维修和更换。
表1
管数
10
12
16
外径
970
80
100
110
中120
中130
140
150
φ160
注:为优先采用
电泳槽的安全要求
YY015594
a.电极必须有正负极标志,标志应符合GB5465.2的规定;
电泳權的导线颜色应该易于辨认
c.电泳槽电极与外电源(电泳仪)的连接应采用安全插头,外露部分必须绝缘;
d.电泳槽的外接端与槽内电极之间的连接应该可靠,不得有断路现象
e.当电泳槽允许使用电压≥1500v时,在外接电源附近必须有高压标记“ク”
f.使用电压>600V时,电泳槽应有开盞断电装置
5.6·电泳槽应该按WS2~-283中表2规定的Ⅰ组机械环境条件下进行试验。试验后电泳槽不得有损
伤、开裂和松动现象
6试验方法
6.1外观
在光线充足的室内,用目力观察。
6.2尺寸
用通用或专用量具测量
6.3性能
6.3.1渗漏试验
a.静水试验:在试验的散口容器内加入足量的水,静放48h后,检査有无渗清现象;
b.循环水试验:在试验的封闭容器中连续循环自来水4h后,检査有无渗漏现象。
6.3.2电极断路检验:用万用表检验。
6.3.3机械环境检验:按WS2-283中规定的方法进行。
7检验规则
7.1电泳槽必须由制造厂技术检验部门进行检验,合格后方可提交验收。
7.2电泳槽必须成批提交验收,批量大小按定货合同规定。检验数量按表2的规定。
表2
交验数量,台
检验数量占每批交验数量的百分比,%
备
注
≤100
10
不少于一台
>100~200
7,5
>200~500
>500~1000
4
7.3检验时,按表3的规定逐项检验
表3
检验项目
检验范副
安全
5.5
性能
5.4,25.4、35.4,45.4.6
外观、尺寸
5.4.15,4.5
7.4根据7.3条规定的检验项目和检验范围,在检验过程中,如发现一台中安全或性能有一项不符合
标准要求时,该批产品应全部退回,重新分类整理;外观、尺寸发现一台中有一项不符合标准要求时,应
抽取双倍数量按不合格项目进行重复检验,若仍不符合本标准要求时,该批产品应全部退回,重新分类
整理