中国合格评定国家认可委员会
实 验 室 认 可 证 书 附 件
(No. CNAS L4011)
名称:中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室
地址:江苏省南京市蒋王庙街12号
签发日期:2009年04月17日 有效期至:2012年04月16日
附件1-1 认可的检测能力范围
序号
产品/
产品类别
项目/参数
领域
代码
检测标准(方法)名称及编号(含年号)
限制
范围
说明
序号
名称
1
尿液
及分泌物
1
淋球菌的分离鉴定
0703.04
淋病诊断标准WS268-2007 附录A
A.2.2,A.2.3
2
淋球菌药物敏感性试验
0703.06
全国性病监测方案(试行),附件5,5.4(2007年)
3
淋球菌核酸检测
0703.05
性传播疾病的实验室诊断(2001年)第八章,十三
4
生殖道沙眼衣原体培养鉴定
0703.04
性传播疾病的实验室诊断(2001年)第十二章,四
5
生殖道沙眼衣原体抗原检测
0703.05
性传播疾病的实验室诊断(2001年)第十二章,六
6
生殖道沙眼衣原体核酸检测
0703.05
性传播疾病的实验室诊断(2001年)第十二章,九
7
支原体培养鉴定
0703.04
性传播疾病的实验室诊断(2001年)
第十三章,四、五
8
阴道毛滴虫培养鉴定
0704.01
性传播疾病的实验室诊断(2001年)
第十八章,三、四
2
血液
1
非梅毒螺旋体抗原血清试验
0703.05
梅毒诊断标准WS273-2007 附录A A2.1
2
梅毒螺旋体抗原血清试验
0703.05
梅毒诊断标准
WS273-2007 附录A
A2.2
3
生殖器疱疹病毒抗体
检测
0705.01
性传播疾病的实验室诊断(2001年)第十四章,八
只用ELIS
A法
4
HIV筛查试验
0705.01
全国艾滋病检测技术规范(2004年版),第二章5.1
艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008
附录A(A1.1)
5
HIV确证试验
0705.03
全国
艾滋病检测技术规范(2004年版)第二章5.2
只用免疫印迹法
艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008
附录A,A1.2
3
消杀产品
1
梅毒螺旋体制动试验
0107.07
新药(西药)临床前研究指导原则汇编,梅毒螺旋体体外法,制动试验
CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICE FOR CONFORMITY ASSESSMENT
APPENDIX OF LABORATORY ACCREDITATION CERTIFICATE
(No. CNAS L4011)
NAME: Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College Institute of Dermatology Testing Laboratory
ADDRESS:No.12, Jiangwangmiao Street, Nanjing, Jiangsu, China
Date of issue: 2009-04-17 Date of expiry: 2012-04-16
APPENDIX1-1 LIST OF ACCREDITED TESTING SCOPE
№
Name of Products,
Type of materials
Items, Parameter,
Types of tests
Code of field
Name, Code of Specification, Standard or method used
Restriction or
limitation
Note
№
Name
1
Urine and secretions
1
Isolation and Identification of gonococcus
0703.04
Diagnostic criteria of gonococcus WS268-2007 Appendix A A.2.2, A.2.3
2
Antimicrobial susceptibility test of gonococcus
0703.06
National surveillance schema of Sexually Transmitted Diseases (Preoperation)Appendix 5 ,5.4(2007)
3
Nucleic acid test of
gonococcus
0703.05
Laboratory Diagnosis of Sexually Transmitted Diseases (2001) Chapter 8
,ⅩⅢ
4
Cultivation and identification of Chlamydia trachomatis
0703.04
Laboratory Diagnosis of Sexually Transmitted Diseases (2001) Chapter12
,Ⅳ
1
Urine and secretions
5
Antigens test of Chlamydia trachomatis
0703.05
Laboratory Diagnosis of Sexually Transmitted Diseases (2001) Chapter 12,VI
6
Nucleic acid test of Chlamydia trachomatis
0703.05
Laboratory Diagnosis of Sexually Transmitted Diseases (2001) Chapter 12,IX
7
Cultivation and identification of mycoplasma
0703.04
Laboratory Diagnosis of Sexually Transmitted Diseases (2001) Chapter 13,Ⅳ
8
Cultivation and identification of
trichomonas vaginalis
0704.01
Laboratory Diagnosis of Sexually Transmitted Diseases (2001) Chapter 18,Ⅲ,