ISOIEC17025认可证书CNAS-PD1906-.doc

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资源描述

中国合格评定国家认可委员会
实 验 室 认 可 证 书 附 件
(No. CNAS L4011)
名称:中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室
地址:江苏省南京市蒋王庙街12号
签发日期:2009年04月17日 有效期至:2012年04月16日
附件1-1 认可的检测能力范围
序号
产品/
产品类别
项目/参数
领域
代码
检测标准(方法)名称及编号(含年号)
限制
范围
说明
序号
名称
1
尿液
及分泌物
1
淋球菌的分离鉴定
0703.04
淋病诊断标准
WS268-2007 附录A
A.2.2,A.2.3
2
淋球菌药物敏感性试验
0703.06
全国性病监测方案(试行),附件5,5.4(2007年)
3
淋球菌核酸检测
0703.05
性传播疾病的实验室诊断(2001年)第八章,十三
4
生殖道沙眼衣原体培养鉴定
0703.04
性传播疾病的实验室诊断(2001年)第十二章,四
5
生殖道沙眼衣原体抗原检测
0703.05
性传播疾病的实验室诊断(2001年)第十二章,六
6
生殖道沙眼衣原体核酸检测
0703.05
性传播疾病的实验室诊断(2001年)第十二章,九
7
支原体培养鉴定
0703.04
性传播疾病的实验室诊断(2001年)
第十三章,四、五
8
阴道毛滴虫培养鉴定
0704.01
性传播疾病的实验室诊断(2001年)
第十八章,三、四
2
血液
1
非梅毒螺旋体抗原血清试验
0703.05
梅毒诊断标准
WS273-2007 附录A A2.1
2
梅毒螺旋体抗原血清试验
0703.05
梅毒诊断标准
WS273-2007 附录A
A2.2
3
生殖器疱疹病毒抗体
检测
0705.01
性传播疾病的实验室诊断(2001年)第十四章,八
只用ELIS
A法
4
HIV筛查试验
0705.01
全国艾滋病检测技术规范(2004年版),第二章5.1
艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008
附录A(A1.1)
5
HIV确证试验
0705.03
全国艾滋病检测技术规范(2004年版)第二章5.2
只用免疫印迹法
艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008
附录A,A1.2
3
消杀产品
1
梅毒螺旋体制动试验
0107.07
新药(西药)临床前研究指导原则汇编,梅毒螺旋体体外法,制动试验


CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICE FOR CONFORMITY ASSESSMENT
APPENDIX OF LABORATORY ACCREDITATION CERTIFICATE
(No. CNAS L4011)
NAME: Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College Institute of Dermatology Testing Laboratory
ADDRESS:No.12, Jiangwangmiao Street, Nanjing, Jiangsu, China
Date of issue: 2009-04-17 Date of expiry: 2012-04-16
APPENDIX1-1 LIST OF ACCREDITED TESTING SCOPE

Name of Products,
Type of materials
Items, Parameter,
Types of tests
Code of field
Name, Code of Specification, Standard or method used
Restriction or
limitation
Note

Name
1
Urine and secretions
1
Isolation and Identification of gonococcus
0703.04
Diagnostic criteria of gonococcus WS268-2007 Appendix A A.2.2, A.2.3
2
Antimicrobial susceptibility test of gonococcus
0703.06
National surveillance schema of Sexually Transmitted Diseases (Preoperation)Appendix 5 ,5.4(2007)
3
Nucleic acid test of
gonococcus
0703.05
Laboratory Diagnosis of Sexually Transmitted Diseases (2001) Chapter 8
,ⅩⅢ
4
Cultivation and identification of Chlamydia trachomatis
0703.04
Laboratory Diagnosis of Sexually Transmitted Diseases (2001) Chapter12
,Ⅳ
1
Urine and secretions
5
Antigens test of Chlamydia trachomatis
0703.05
Laboratory Diagnosis of Sexually Transmitted Diseases (2001) Chapter 12,VI
6
Nucleic acid test of Chlamydia trachomatis
0703.05
Laboratory Diagnosis of Sexually Transmitted Diseases (2001) Chapter 12,IX
7
Cultivation and identification of mycoplasma
0703.04
Laboratory Diagnosis of Sexually Transmitted Diseases (2001) Chapter 13,Ⅳ
8
Cultivation and identification of
trichomonas vaginalis
0704.01
Laboratory Diagnosis of Sexually Transmitted Diseases (2001) Chapter 18,Ⅲ,
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