ZJM-001-4831-2015 可调谐激光气体分析仪.pdf

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资源描述
浙 江 制 造 认 证 实 施 细 则 纺社弓| ZJ M-o o -483-205 可 调 谐 激 光 气 体 分 析 仪 2O5-0-30攴:布 2O5-0-3O卖:方色 浙 江 制 造 认 证 联 盟发 布 口录 前 言 0。引言 1.适用范围 2,认证依据 3认证模式 4认证的基本程序. 5认证实施的基本要求 . 5.1认证申请 5.2型式试验。 5.3工厂现场检查 5,4认证结果评价与批准 5.5获证后的监督与再认证 认证证书和标志 认证证书 认证证书的保持。 锆误!未定义书签。 6,1.2认证范围的扩大、缩小和变更 6.1.3认证证书的暂停、注销和撤消 62认证标志. D o 6 6 6 10 10 7.收费 附件I产品描述(差异性推述) 冂刂 本细则白 “ 浙江午 j 造”认证联盟组织制定、发布,版权归 “ 浙江制造”认证联盟所有,联 盟内成员根据本机构的资质情况各案后使用,联盟外的任何组织及个人未经 “ 浙江制造”认证 联盟的许可,不得以任何形式全部或部分使用。 本细则附录1、附录2为规范性附仵。 本细则由 “ 浙汪午!造 ”认证联盟提出并归口。 本细则主要起草单位:杭州汉德质量认证服务有限公司。 本细则为首次发布。 口 “ 浙江制造”认证实施细则可调谐激光气体分析仪 0.引言 本细则基于 “ 浙江制造 ”认证的质量与信誉保证制定,规定可识谐激光气体分析仪产品认 证的要求和程序。 本细则与 浙江钍造”评价规范 第1部分 通用要求 、 “ 浙江制造 ” 评价规范 第 2 部分 管瑾要求等标准和要求配套使用。 本细则与认证机构公正性、保密、认证变更管瑷等公开文件共同实施c 认证委托人应确保所生产的获证产品能够持续符合认证及适用标准要求。 由于法律法规或相关产品标准、技术、产业政策等因素发生变化所引起的适用范围调整, 本细则将进行及时修订。 1 适用范围 本细则适用于使用半导体激光器作为光源,基于吸收光谱技术,可测量某一种或几种气体 组分浓度的可调谐激光气体分析仪的 “ 浙江制造 ” 产品认证。 2认证依据 Ll B339狃,114 “ 浙江制造 ”评价规范 DB33944.214 “ 浙江制造”评价规范 ZZB 019 -15 “ 浙江制造”产品标准 3认证模式 第1部分:通用要求 第2部分:管瑾要求 可调谐激光气体分析仪 型式试验 “ 浙 江 制造 ”要 求 评价 +获证 后 监 督 4认证的基本程序 4.1认证申请 4.2产品型式试验 43评价 431“浙江十:造 ”管瑾要求资料评价 4.3.2“浙江年:造 ”管莛要求工厂现场检查 44认证结果评价与批准 4.5获证后的竺督与再认证 5认证实施的基本要求 51认证申请 5.1.1认证单元划分原则 原则上,按同一生产场地、采用相同激光光谱吸收技术的产品为一个认证单元。 5.1.2申请文件 企业申请认证时应提交正式的 产品认证申请书和下列附件: a )企业营业执照复印件、组织机构代码证复印件、税务登记证复印件 b )商标注册登记证复印件 c )申请产品国家强制认证或生产许可证等证书复印件 (适用时) d l 申请企业按卓越绩效评价准则 (GB/T1958 实施了评价的证明材料复印件 (如:卓 越绩效管理模式自评报告、卓越经营奖、政府质量奖获奖证书等) e )申请企业有效实施 GB19001、GB24001、 CJB28001证明资料复印仵 (如:有效体 系获证证书、可以证明有效运行了质量、环境、职业健康安全管理的文件与资料等) f )申请产品的产品结构图、电器原理图 g )同一申请单元内各型号之间的差异 h l 相关产品试验报告 i )注明产地的合格供方名录 j )产品揞述(见附件) k )产品生产流程图 1)重要、关键生产、检测设备清单 m )认证机构需要的其他相关文件 52产品型式试验 5,2.1初次申请认证产品的样品数量及检验项 目参考 浙江芾!造产品标准 可谓谐激光气体分析 仪 (ZZB0192015)第9章检验规贝 刂 中表2中第2,3,4,5,6,7,15,16为必检项,由认证机构根 据委托人提交的相关技术资料和样机,选择第三方检测机构迸行检测,其佘项 目可以采用审核 有效报告进行确认。 申请认证的企业,对于认证机构选择的第三方检溉棚 构的能力、公正性等有异义的,应书 面向认证机构作出说明,申请企业瑾由充分的,认证机构应重新选择检溺机构。 5.22检沈结果的确认 认证机构取得检测机构提交的认证产品检测报眚后,应组织人员对产品检测结杲依据相应 标准和本规则的要求迸行确认,并将确认结果反馈给企业。 认证机构在确认过程中对于检测机构提交的认证产品检测报告有异义时,应及时联系当事 检测机构,对异义的部分进行沟通,必要时委托其他有能力的检测机构进行复检。 5.2.3检坝J样品的处置 根据申请人和认证机构认证合同规定的样品处置方法迸行处置。 53工厂现场检查 5,3,1检查内容 5,3.1.1工厂综合能力检查 检查企业运行过程中满足 “ 浙江制造 ”评价规范 第 1部分 通用要求及 第2部分: 管理要求的程度。 5.3.1.2产品一致性检查 在生产现场对 申请认证的产品进行一致性检查。重点核实以下内容: a )认证产品的铭牌和包装箱上所标明的产品名称、规格型号与第三方检测报告上所标明的 一致性; b )现场生产的认证产品与送第三方检验的样品一致性; c )现场验证认证产品的关键零部件与申请时提供的一致性 (包括涉及国家强制产品认证零 部件的信息); d )现场验证零部件的产地信息与申请资料的一致性; 5.3.2检查范围 工厂检查范围应至少包含与检查依据要求有关的部门,以及所申请认证产品单元的产品。 5,3,3工厂现场检查时i 司 工厂检查人 日数和收费根据m 猁2o 2“浙江午:造 ”认证受瑾规范中的相关规定收取。 5.4认证结果评价与批准 5.4,1认证结果评价与批准 认证机构根据产品检验结果和现场检查结果迸行综合评价,对于符合要求的颁发认证证书。 每一个认证单元颁发一张带有认证标志的认证证书c 对于产品检呗:结果和 (或)现场检查结果发现一股性不符合要求时,认证机构应根据具体 情沅要求中请企业采取纠正揞施,企业应在两个月内完成相大纠正祜旌,并将整玫有效的证据 提供给认证机构。认证机构在枚至:相关证据材料后,应及时评价纠正拮旌的有效性,及时做出 “ 颁发证书”或 “ 不予通过 ”的认证诀定,并通知申请企业 申请认证企业不能在规定的时间内提交整改有效证据的,认证机构应及时做出 “ 不予通过” 的认证决定,并通知申请企业。 对于产品检泅:结果和 (或)现场审查结呆发现严重不符合要求时,认证机构应及时做出 “ 不 予通过 ”的认证诀定,并 通知中诗企业c 5.4.2认证时限 认证时限是指 自接到申请之 日起至颁发认证证书时止实际发生的工作日,包括申请文件审 查、初次认证现场检查、产品检验、认证结果评价和批准、证书制作时间等。认证机构应在公 开文件中明确机构的认证时限,并在承诺的认证时限内完成认证。 55获证后的监督与再认证 5.5.1认证监督检查的频次 认证企业获证后,发证机构每年至少对工厂进行一次现场监督检查,现场监督检查应在上 一次现场检查结束 日的12个月内迸行。若发生下述a )、b )、c )情况之一,认证机构应评估是否 培加现场监督检查: 获证企业发生客户或相关方投诉,发生质量、环境、安全事故或者被执法监管部门认 定不符合法定要求受到处罚、媒体负面曝光等情况但情节轻微的; b )认证单元产品所涉及的关键生产工艺、关键元器件及其供应商、关键工序生产检测设 各等发生变更时; c )获证企业发生影响管莛体系运行的重要变化,如 :法律地位、经营状况、组织状态、 所有权发生变化,行玫许可、强年:性认证或其他资质证书变更,法定代表人、最高管屋者、管 莛者代表变更,生产经营、t 陡务场地变更, l 9“浙江年:造 ”相关的管莛体系及其重要过程发生 重大变更时; 若发生下述情况之一认证机构应增加现场监督检查的频次: a )认证机构对获证企业获证后 匚常尘管过程中发现有必要迸行现场竺督时; b )获证企业自我中请要求缩短丿场竺督周期时。 552竺督的内容 获证后督拘主要内容为工厂综合能力的复查及认证产占I保持持续-致性能力检查,发生 认证单元产品所涉及的关键生产工艺、重要元器仵及其十:造淘、关键工序生产检测设各等发生 变更时,需按本细贝:5.2要求推取样品送第三方检洮棚:构检验。 认证机构根据认证依据对获证企业迸行尘督检查。每次尘督检查应至少包含 “ 浙江年:造 ” 评价规范 第2部分:管理要求第5.3、 5.4.1、6.5、7.2、7,3.3、 7.4、7.5、8.1、8.2、8.3、 8.5、8,6等条款执行情况的检查,其余条款可以选择不少于百分之五十进行拙查,但 一个认证 周期内的两次迮督检查应覆盖 “ 浙江肀:迕 ”评价规范 笫 2部分:管莛要求的全部条款c 尘督检查过程中应至少包含对负责承担上述必查玎i 目管瑾责任的部门迸行的检查c 竺督检查过程中,对产品一致性的审查按本纽贝 刂5,3.1.2条款要求执行。 当获证企业发生本细则5.5,1 a l 、 b )、c )条款之一的情形时,监督检查必须包括对涉及这 些情形的部门、过程及相应检查依据所对应要求进行核查。 监督检查过程中应对本标准5.2.1规定的必检项迸行推样检测,在一个获证周期内完成相 关项 目,对其他要求迸行符合性确认。 5,5.3监督检查结果的评价 监督检查结束后,认证机构应对现场检查结果迸行评价,对于符合要求的,应及时做出 “ 保 持证书”的认证诀定。 工厂现场监督检查或产品推样监督检验时发现一般性不符合要求时,认证机构应根据具体 情况要求获证企业采取纠正措施,企业应在一个月内完成相关纠正措施,并将整改有效妁证据 提供给认证机构。认证机构在收到相关证据材料后,应及时评价纠正措施的有效性,及时做出 “ 保持证书”或 “ 撤销证书 ”的认证决定,并 通知申请企业c 获证企业不能在规定的时间内提交整改有效证据的,认证机构应及时做出 “ 撤销证书 ”的 认证决定,并通炻申请企业。 对于工厂现场竺督检查或产品推样竺督检验时发现严重不符合要求时,认证机构应及时做 出 “ 撖销证书 ”的认证决定,并 通知申请企业。 55.4再认证 “ 浙江制造 ”认证证书有效期为三年,有 效期满需继续使用证书的企业,认证证书持有者 应当在证书有效期满前三个月向认证机构申请再认证,再认证程序与初次认证相同。 6 认证证书和标志 61认证讠E书 6.1,1证书的保持 认证证书有效期为3年,有效期内通过年度竺督确保其有效性。有效期届满如需继续保持 认证,在证书有效期届满前进行再认证(见本细则 5.5.4) c 61.2认证范围的扩大、缩小和变更 根据本细则5.1.1条款所规定的认证单元划分原则,获证企业在原有认证单元基础上增加 或减少认证单元,或原有认证单元产品发生型式、结构变更,或原认证单元内增加、减少了不 同规格、型号的产品,或发生企业名称、地址、生产场地等的变更,获证企业应及时向认证机 构提出变更申请。 认证机构根据变更的内容和提供的资料进行评价,确定变更方式,确定是否需要实施产品 检测和现场工厂检查。 获证企业因各种原因停止某个己认证单元产品生产时,应及时向认证机构申请缩小认证范 围,认证机构经确认后注销该企业相应的认证单元。 61.3认证证书的暂停、注销和撤消 当获得认证企业发生违反本细则以及其他有关要求时,认证机构应及时作出暂停、注销和 撤销认证证书的决定。获证企业在证书暂定期间,或被认证机构注销、撤销证书的,应将证书 交还给认证机构,不得对外宣传、使用相关的证书及认证标志。 6.1.3.1暂停认证证书 获证企业有下列情况之一的,认证机构将暂停其全部或部分产品认证证书三至六个月,并 以适当的方式进行公布: a l 认证企业不按期接受认证机构监督检查的; b )监督检查发现认证企业管瑾体系和产品质量达不到认证要
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