WM-T 5-2004 枳实提取物.pdf

C25
备案号:15577~-2005
中华人民共和国外经贸行业标准
WM/T5-2004
枳实提取物
Citrus aurantium powder extract
2005-02-16发布
2005-04-01实施
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WM/T5-2004
前言
枳实提取物( citrus aurantium extract)是以枳实原料经提取分离制成的产品。目前尚无相关标准
可以遵循,为了规范枳实提取物在生产、贮存和运输过程中的质量管理,特制定本标雅
本标准的附录A、附录B、附录C为规范性附录
本标准由中国医药保健品进出口商会提出。
本标准由中华人民共和国商务部归口。
本标准由中国医药保健品进出口商会标准化技术委员会负责解释。
本标准由西安高科实业股份有限公司天诚医药生物工程分公司、溯南九汇现代中药有限公司、中国
医药保健品进出口商会负责起草。
本标准主要起草人:黄仁泉、曹永智、何永利、曾建国、关立忠。
WM/T5-2004
枳实提取物
1范
本标准规定了枳实提取物的技术要求、检验方法、检验规则和标签、包装、运输、贮存要求。
本标准适用于以枳实为原料经提取而成的规格为辛弗林为4.0%、6.0%、10.0%的枳实提取物。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T5009.146植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留的测定
SN0339出口茶叶中黄曲毒素B1检验方法
《中华人民共和国药典》2000年版一部
3结构式
辛弗林( synephrine)分子式为CH1NO2,分子量为167.207,结构式如下:
CHS
HO〈
CECH
H
OH
4技术要求
4.1工艺要求
4.1.1植物源
为芸香科植物酸橙( Citrus aurantium L.)及栽培变种或甜橙( Citrus sinensis Osbeck)的幼果。
4.1.2植物原料
5月~6月收集自落的果实,除杂后晒干或低温干燥。
4.1.3工艺过程
用乙醇提取后,浓缩至无醇,水沉,水液干燥即得
4.2以官要求
应符合表1的要求。
表1
项目
要
求
色泽
为棕黄色至黄棕色的粉末
气味
枳实特有气味,味苦涩
外观
均匀,无可见异物的流动性粉末
4.3理化要求
应符合表2的要求。
WM/T5--2004
袭2
指标
粒度[80目筛的通过率/(%)]
90
松密度
35~55
堆密度/(g/100tmL)
紧密度
干燥失重(%)
6.0
炽灼残渣(%)
8
重金属[以Pb计/(mg/kg)
≤≤≤
20
砷盐[以As计/(mg/kg)]
六六六/(mg/kg)
0.01
农药残留
滴滴涕/(mg/kg)
五氯硝基苯/(mg/kg)
黄曲莓毒寮B1/(ug/kg
≤≤≤≤≥
0,01
辛弗林含量/(%)
4.0、6,0或10,0
4.4卫生要求
应符合表3的要求。
我3
项
目
指标
细菌总数/(cfu/g)
10000
菌及酵母菌数/(cfu/g)
100
大肠杆菌
不得检出
沙门氏菌
不得检出
金黄色葡萄球茵
不得检出
5检验方法
5.1感官检验
启开试样后,立即嗅其气味和品其滋味;另取试样适量置于白色瓷盘中观察其色泽、外观,并检查有
无异物
5.2理化橙验
5.2.1粒度
按附录A中规定的试验方法进行测定
5.2.2堆密度
雄密度分为松密度和紧密度,按附录B中规定的试验方法进行测定
5.2.3干燥失重
按《中华人民共和国药典》2000年版一部中附录ⅨG规定的方法进行测定。
5.2.4炽灼残渣
按《中华人民共和国药典》2000年版一部中附录XJ规定的方法进行测定。
5.2.5金属
按《中华人民共和国药典》2000年版一部中附录ⅨE的第二法进行测定
5.2.6砷盐
接《中华人民共和国药典》2000年版一部中附录ⅨF的第一法进行测定
WM/T5-2004
5.2.7六六六、滴滴涕、五氯硝基苯
按GB/T5009.146规定执行。
5.2.8黄曲素B
按SN0339的检验方法进行测定。
5.2.9辛弗林含量
辛弗林含量按附录C规定的检验方法进行测定
5.3微生物指标
按《中华人民共和国药典》2000年版一部中附录XⅢC规定的方法进行测定。
6检验规则
6,1批检验
按《中华人民共和国药典》2000版一部中附录ⅡA规定的方法取样,并以混合均匀、在一定限度内
具有同一性质和质量的产品为同一批次进行检验。
6.2检验分类
6.2.1出厂检验
产品出厂前应由生产厂质量检验部门按4.2~4.4的要求逐批次进行检验,经检验合格并签发质量
合格证明书的产品方可出厂销售。
6.2.2型式检验
按第4章进行型式检验。型式检验每半年进行一次,有下列情况之一者,亦应进行:
a)原料有较大变化时;
b)调整关键工艺时
c)更换设备或停产后,重新恢复生产时
d)出厂检验与上次型式检验结果有较大差异时。
6.3判定规则
6.3.1当检验结果有一项不符合本标准要求时,应从同批产品中重新随机抽取两倍量的样品进行复
检,并以复檢结果为准。若复检仍有一项指标不合格时,则判该批产品为不合格
6.3.2微生物项目中有任何一项不符合本标准要求时,即判为不合格,不再复检。
6.3.3型式检验的判定同出厂检验。
7标签、包装、运输、贮存
7.1标签
7.1.1包装标签上应标注:枳实提取物、批号、规格(0.8%)、净重、毛重、生产日期、执行标准。
7.1.2标签内容清晰可见,标签应粘贴牢固
7.2包装
包装材料应符合食品卫生要求。使用前应对所用包装材料进行严格的卫生检查。桶装后,应加封
封口签。
7.3运输
7.3.1运输工具应清洁、卫生,不得与有毒、有害、有腐蚀性或有异味的物品混装混运
7.3.2搬运时应轻装轻卸,运输时防止挤压、曝晒、雨淋。
7.4贮存
7.4.1产品不得与有毒、有害、有腐蚀性或有异味的物品混合存放。
7.4.2产品应贮存于阴凉、干燥的仓库中。
7.5保质期
保质期为两年。