【发明专利】一种中药复方制剂及其制备方法和药盒 CN103961441A.pdf

(10)申请公布号 CN 103961441 A(43)申请公布日 2014.08.06CN 103961441 A(21)申请号 201310032972.4(22)申请日 2013.01.29A61K 36/752(2006.01)A61P 11/00(2006.01)A61P 31/12(2006.01)A61P 31/16(2006.01)(71)申请人 上海医药工业研究院地址 200040 上海市静安区北京西路 1320号申请人 中国医药工业研究总院(72)发明人 华茉莉 徐云辉 许玉 张念黄浩(74)专利代理机构 北京市金杜律师事务所 11256代理人 陈文平(54) 发明名称一种中药复方制剂及其制备方法和药盒(57) 摘要本发明涉及医药学领域， 特别是涉及一种治疗急性呼吸道病毒感染的中药复方制剂及其制备方法和药盒。本发明的中药复方制剂是用下列重量份数的中药原料经过以下步骤制得 ： 山银花812份、 菊花812份、 连翘58份、 陈皮24份、 山楂46份、 苦杏仁46份 ； 步骤一， 取山银花、 菊花、 连翘、 陈皮， 用水蒸汽蒸馏或超临界萃取收集挥发油及芳香水， 备用 ； 将上述原料水煮，过滤， 滤液减压浓缩， 干燥， 得提取物 I ； 步骤二，取山楂、 苦杏仁， 水煮， 过滤， 滤液减压浓缩， 干燥，得提取物 II ； 步骤三， 将提取物 I 与提取物 II 混合， 得总提取物 ； 步骤四， 将上述总提物和经步骤一收集的挥发油及芳香水与药用辅料混合， 制成药用剂型。本发明的中药复方制剂可用于治疗急性呼吸道病毒感染。(51)Int.Cl.权利要求书 3 页 说明书 10 页 附图 1 页(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书3页 说明书10页 附图1页(10)申请公布号 CN 103961441 ACN 103961441 A1/3 页21. 一种治疗急性呼吸道病毒感染的中药复方制剂， 其特征在于， 它是用下列重量份数的中药原料经过以下步骤制得 ：山银花 8 12 份、 菊花 8 12 份、 连翘 5 8 份、 陈皮 2 4 份、 山楂 4 6 份、 苦杏仁 4 6 份 ；步骤一， 取山银花、 菊花、 连翘、 陈皮， 用水蒸汽蒸馏或超临界萃取收集挥发油及芳香水， 备用 ； 将上述原料水煮， 过滤， 滤液减压浓缩， 干燥， 得提取物 I ；步骤二， 取山楂、 苦杏仁， 水煮， 过滤， 滤液减压浓缩， 干燥， 得提取物 II ；步骤三， 将提取物 I 与提取物 II 混合， 得总提取物 ；步骤四， 取上述总提取物， 加入药用辅料， 得复方制剂 A 部分 ； 取经步骤一收集的挥发油及芳香水， 以基础油萃取转移并稀释， 得复方制剂 B 部分。2. 根据权利要求 1 所述的中药复方制剂， 其特征在于， 所述病毒为甲型流感病毒或呼吸道合胞病毒。3. 根据权利要求 1 所述的中药复方制剂， 其特征在于， 所述各中药原料的重量份数为 ：山银花 11 份， 菊花 10 份， 连翘 6.5 份， 陈皮 2.5 份， 山楂 5 份， 苦杏仁 5 份 ；所述步骤一为 ：取山银花、 菊花、 连翘、 陈皮， 粉碎， 加 8 15 倍量水， 采用水蒸汽蒸馏或超临界二氧化碳萃取收集挥发油及芳香水两次， 合并两次收集的挥发油及芳香水， 备用 ； 将上述原料水煮两次， 每次 30 60min， 过滤， 合并两次滤液， 减压浓缩， 干燥， 得提取物 I， 备用 ；所述步骤二为 ：取山楂、 苦杏仁， 粉碎， 加510倍量水， 煎煮两次， 每次3060min， 过滤， 合并两次滤液， 减压浓缩， 干燥， 得提取物 II， 备用。4. 权利要求 1 所述的中药复方制剂的制备方法， 其特征在于， 该方法包括以下步骤 ：步骤一， 取山银花、 菊花、 连翘、 陈皮， 用水蒸汽蒸馏或超临界萃取收集挥发油及芳香水， 备用 ； 将上述原料水煮， 过滤， 滤液减压浓缩， 干燥， 得提取物 I ；步骤二， 取山楂、 苦杏仁， 水煮， 过滤， 滤液减压浓缩， 干燥， 得提取物 II ；步骤三， 将提取物 I 与提取物 II 混合， 得总提取物 ；步骤四， 取上述总提取物， 加入药用辅料， 得复方制剂 A 部分 ； 取经步骤一收集的挥发油及芳香水， 以基础油萃取转移并稀释， 得复方制剂 B 部分。5. 根据权利要求 4 所述的中药复方制剂的制备方法， 其特征在于， 所述步骤一为 ：取山银花、 菊花、 连翘、 陈皮， 粉碎， 加 8 15 倍量水， 采用水蒸汽蒸馏或超临界二氧化碳萃取收集挥发油及芳香水两次， 合并两次收集的挥发油及芳香水， 备用 ； 将上述原料水煮两次， 每次 30 60min， 过滤， 合并两次滤液， 减压浓缩， 干燥， 得提取物 I， 备用 ；所述步骤二为 ：取山楂、 苦杏仁， 粉碎， 加510倍量水， 煎煮两次， 每次3060min， 过滤， 合并两次滤液， 减压浓缩， 干燥， 得提取物 II， 备用。6. 一种治疗急性呼吸道病毒感染的中药复方制剂， 其特征在于， 它是用下列重量份数的中药原料经过以下步骤制得 ：山银花 8 12 份、 菊花 8 12 份、 连翘 5 8 份、 陈皮 2 4 份、 山楂 4 6 份、 苦杏仁 4 6 份 ；权 利 要 求 书CN 103961441 A22/3 页3步骤一， 取山银花、 菊花、 连翘、 陈皮， 用水蒸汽蒸馏或超临界萃取收集挥发油及芳香水， 备用 ； 将上述原料水煮， 过滤， 滤液减压浓缩， 干燥， 得提取物 I ；步骤二， 取山楂、 苦杏仁， 水煮， 过滤， 滤液减压浓缩， 干燥， 得提取物 II ；步骤三， 将提取物 I 与提取物 II 混合， 得总提取物 ；步骤四， 将上述总提物和经步骤一收集的挥发油及芳香水与药用辅料混合， 制成药用剂型。7. 根据权利要求 6 所述的中药复方制剂， 其特征在于， 所述病毒为甲型流感病毒或呼吸道合胞病毒。8. 根据权利要求 6 所述的中药复方制剂， 其特征在于， 所述各中药原料的重量份数为 ：山银花 11 份， 菊花 10 份， 连翘 6.5 份， 陈皮 2.5 份， 山楂 5 份， 苦杏仁 5 份 ；所述步骤一为 ：取山银花、 菊花、 连翘、 陈皮， 粉碎， 加 8 15 倍量水， 采用水蒸汽蒸馏或超临界二氧化碳萃取收集挥发油及芳香水两次， 合并两次收集的挥发油及芳香水， 备用 ； 将上述原料水煮两次， 每次 30 60min， 过滤， 合并两次滤液， 减压浓缩， 干燥， 得提取物 I， 备用 ；所述步骤二为 ：取山楂、 苦杏仁， 粉碎， 加510倍量水， 煎煮两次， 每次3060min， 过滤， 合并两次滤液， 减压浓缩， 干燥， 得提取物 II， 备用。9. 权利要求 6 所述的中药复方制剂的制备方法， 其特征在于， 该方法包括以下步骤 ：步骤一， 取山银花、 菊花、 连翘、 陈皮， 用水蒸汽蒸馏或超临界萃取收集挥发油及芳香水， 备用 ； 将上述原料水煮， 过滤， 滤液减压浓缩， 干燥， 得提取物 I ；步骤二， 取山楂、 苦杏仁， 水煮， 过滤， 滤液减压浓缩， 干燥， 得提取物 II ；步骤三， 将提取物 I 与提取物 II 混合， 得总提取物 ；步骤四， 将上述总提物和经步骤一收集的挥发油及芳香水与药用辅料混合， 制成药用剂型。10. 根据权利要求 9 所述的中药复方制剂的制备方法， 其特征在于， 所述步骤一为 ：取山银花、 菊花、 连翘、 陈皮， 粉碎， 加 8 15 倍量水， 采用水蒸汽蒸馏或超临界二氧化碳萃取收集挥发油及芳香水两次， 合并两次收集的挥发油及芳香水， 备用 ； 将上述原料水煮两次， 每次 30 60min， 过滤， 合并两次滤液， 减压浓缩， 干燥， 得提取物 I， 备用 ；所述步骤二为 ：取山楂、 苦杏仁， 粉碎， 加510倍量水， 煎煮两次， 每次3060min， 过滤， 合并两次滤液， 减压浓缩， 干燥， 得提取物 II， 备用。11. 权利要求 1 或 6 所述的中药复方制剂在制备治疗急性呼吸道病毒感染的药物中的应用。12. 根据权利要求 11 所述的应用， 其中所述病毒为甲型流感病毒或呼吸道合胞病毒。13. 一种用于治疗急性呼吸道病毒感染的药物药盒， 其特征在于， 它包含如权利要求1 3、 6 8 所述的中药复方制剂或用权利要求 4 5、 9 10 所述的方法制备的中药复方制剂。14.根据权利要求13所述的药物药盒， 其特征在于， 所述中药复方制剂由A部分和B部分组成， 所述 A 部分和 B 部分分别置于不同的容器中。权 利 要 求 书CN 103961441 A33/3 页415. 根据权利要求 13 所述的药物药盒， 其特征在于， 所述中药复方制剂由总提取物和挥发油及芳香水混合制成。权 利 要 求 书CN 103961441 A41/10 页5一种中药复方制剂及其制备方法和药盒技术领域0001 本发明涉及中药领域， 特别是涉及一种中药复方制剂及其制备方法和药盒。背景技术0002 急性呼吸道感染是人类最常见的多发疾病， 临床症状表现为发热、 头痛、 咳嗽等。现代医学研究证实 ： 90-95急性呼吸道感染是由病毒所致， 主要为流感病毒、 副流感病毒、呼吸道合胞病毒、 冠状病毒、 腺病毒、 鼻病毒、 柯萨奇病毒等。 由于大多数呼吸道病毒的传染性较强， 可经飞沫传播， 潜伏期短， 极易在冬春季流行。 就其发病部位而言， 临床上普通感冒与时行感冒多为急性上呼吸道感染， 病情较轻 ； 病毒感染严重时易发展为肺炎、 支气管炎等急性下呼吸道感染。0003 传统中医药对于呼吸道病毒感染的预防和治疗效果不断被证实。中药抗病毒， 不仅能一定程度上抑制病毒的复制或阻止病毒对正常组织和细胞的浸染等， 具有直接的抗病毒作用， 更关键的是中药能调节机体对病毒的反应机制， 通过激活机体内多种免疫应答和保护机制以减轻或消除病毒感染机体引发的不良反应和病变， 从而发挥间接的抗病毒作用。因此， 相比化学药， 中药在对呼吸道病毒感染的防治上更具优势。发明内容0004 本发明的目的旨在提供一种治疗急性呼吸道病毒感染的中药制剂及其制备方法和含有该中药制剂的药盒。0005 具体地说， 本发明提供了一种治疗急性呼吸道病毒感染的中药复方制剂， 它是用下列重量份数的中药原料经过以下步骤制得 ：0006 山银花 8 12 份、 菊花 8 12 份、 连翘 5 8 份、 陈皮 2 4 份、 山楂 4 6 份、苦杏仁 4 6 份 ；0007 步骤一， 取山银花、 菊花、 连翘、 陈皮， 用水蒸汽蒸馏或超临界萃取收集挥发油及芳香水， 备用 ； 将上述原料水煮， 过滤， 滤液减压浓缩， 干燥， 得提取物 I ；0008 步骤二， 取山楂、 苦杏仁， 水煮， 过滤， 滤液减压浓缩， 干燥， 得提取物 II ；0009 步骤三， 将提取物 I 与提取物 II 混合， 得总提取物 ；0010 步骤四， 取上述总提取物， 加入药用辅料， 得复方制剂 A 部分 ； 取经步骤一收集的挥发油及芳香水， 以基础油萃取转移并稀释， 得复方制剂 B 部分。0011 在一优选例中， 所述病毒为甲型流感病毒或呼吸道合胞病毒。0012 在另一优选例中， 所述各中药原料的重量份数为 ：0013 山银花 11 份， 菊花 10 份， 连翘 6.5 份， 陈皮 2.5 份， 山楂 5 份， 苦杏仁 5 份 ；0014 所述步骤一为 ：0015 取山银花、 菊花、 连翘、 陈皮， 粉碎， 加 8 15 倍量水， 采用水蒸汽蒸馏或超临界二氧化碳萃取收集挥发油及芳香水两次， 合并两次收集的挥发油及芳香水， 备用 ； 将上述原料水煮两次， 每次 30 60min， 过滤， 合并两次滤液， 减压浓缩， 干燥， 得提取物 I， 备用 ；说 明 书CN 103961441 A52/10 页60016 所述步骤二为 ：0017 取山楂、 苦杏仁， 粉碎， 加510倍量水， 煎煮两次， 每次