提高质检机构量值溯源管理质量的思考.pdf

收稿日期：2014-06-11 作者简介：余 红，女，南平市产品质量检验所，质保室副主任，工程师 质量技术监督研究2014 年第 5 期 （总第35期）Quality and Technical Supervision Research NO.5.2014 General NO.35 （南平市产品质量检验所，福建 南平 353000） 提高质检机构量值溯源管理质量的思考 余 红 摘要：通过对测量设备、标准物质量值溯源管理过程进行系统的梳理，抓住管理重点，对易发问题和难点 问题进行分析，提出在管理过程中要动态地发现存在的共性的和个性化的问题，采取有效措施，针对原因 持续地改进， 从源头上有效消除质量偏离， 使测量设备、 标准物质能一直保持应有的技术性能和测量准确度， 为质检机构高质量地完成检验任务提供基础性支持。 关键词：提高；量值溯源；管理质量；对策 1前言 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较 链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参 考标准 ( 通常是国家计量基准或国际计量基准 ) 联系起来的特性，称为量值溯源。1实现量值溯 源的方法是检定和校准。通过量值溯源让测量结 果或标准物质的量值能够与同一个参照物进行数 值上的比较，使不同地点、不同时间对相同特性 的测量结果具有可比性。作为第三方的，为社会 出具公正数据的综合质检机构，面对测量设备、 标准物质种类多，涉及范围大的特点，如何提高 在用测量设备和标准物质量值溯源的工作质量， 是每个负责测量设备量值溯源管理的人员必须思 考的问题。文中通过总结长期的实际工作经验， 对如何提高测量设备量值溯源管理质量的方法进 行系统的梳理，力求避免“胡子眉毛一把抓，缺 少重心”的工作模式，探索抓住管理重点提高测 量设备量值溯源管理质量的的对策。 2 量值溯源实施重点 2.1 从制度上保证 作为一项需长期有序开展的质量管理工作， 保证其质量稳定和结果一致性的首要步骤就是要 将量值溯源纳入制度规范的范畴，通过编制“量 值溯源管理程序”，汇总编制计量器具台账，标 准物质台账，摸清家底（统计纳入量值溯源的测 量设备和标准物质的数量），在此基础上完成本 机构所有涉及设备、标准物质的量值溯源规划， 依据设备和标准物质的不同特点，进行不同方式 的量值溯源， 如不同的送检周期、 不同的承检单位、 送检或自校等。 量值溯源规划要符合 计量法 中 华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录 的强制性规定，列入强制检定的工作计量器具必 须送法定计量检定部门溯源 2，那些强制检定工 作计量器具明细目录以外的工作计量器具，需要 时可就近选择能提供量值溯源的机构送检进行外 部校准，或以自行建标的方式进行内部校准。 对一些因量值在我国尚未建立计量基准或其 他原因不能溯源到国家计量基准的专用测量设备， 还须在编制自校规程开展自校的同时，主动参与 同类功能设备的比对或能力验证，以确认其量值 准确，测量结果可信。 2.2 有计划地实施 在总体量值溯源规划的基础上，量值溯源工 作通过每年度的“周期检定计划”进入执行层， 化学、物理、电学等专业科室根据实际情况提出 本部门“周期检定计划”，其中的检定周期依据 以下原则综合考虑确定： （1）国家有发布检定规程的测量设备，以检 定规程要求中的检定周期为准，如，液相色谱 - 质谱联用仪检定周期一般不超过 1 年3，气相色 谱 - 质谱联用仪检定周期一般不超过 2 年 4，原 子吸收分光光度计检定周期一般不超过 2 年 5， 液相色谱检定周期一般不超过 2 年 6，电感耦合 等离子体质谱仪检定周期一般不超过 1 年 7。 （2）国家没有发布检定规程的测量设备，在 不违反监管部门相关规定的前提下，优先考虑测 量设备生产商的技术建议，同时结合实际设备使 用频率、设备以往表现的稳定度等在 3 24 个月 间综合确定。 （3）设备在维修后，如有发生更换重要部件， 或维修内容可能对仪器性能有影响时（更换数据 采集软件、硬件等），或对检测结果有怀疑时， 应重新检定或校准。 2.3 证书结果确认和使用 获取检定证书或校准证书后，应对证书提供 的数据进行确认， 绘制量值溯源图。 确认内容包括 ： （1）证书提供机构的合法性。防止使用未经 授权的机构出具的无效证书，如确认该项检定或 校准是否在该计量校准机构的授权范围内。 （2）证书是否提供了量值溯源的工作标准器 有关信息，如上一级标准器的技术规格信息。 （3）证书是否载明检定或校准的技术依据和 检定或校准的结果，检定或校准的测量不确定度 的相关信息。 （4）对于校准结果，要核对使用该设备检测 涉及的检验方法标准的要求，对其作出是否满足 实际检测需求的评价，如，确认温度波动的控制 范围是否符合检验方法标准要求。 （5）对于设备仪表指示值与实际校准值的偏 差， 必要时还应进行多点校准以便形成校正曲线， 以满足准确检测的需求。 （6）依据证书信息，绘制量值溯源图，溯源 至国家基准或国际单位制（SI）基准。 2.4 期间核查 对于那些性能稳定度不高的、使用频繁的和 使用环境较差的测量设备，应在两次检定或校准 期间进行期间核查 8，以动态掌握测量设备的稳 定程度、漂移程度，防止失准的测量设备被投入 使用。通常情况下，期间核查时机选择在两次检 定或校准的中点，通过期间核查确认测量设备有 良好的置信度。核查采用以下方法进行： （1）高精度核查，使用本单位更高等级的同 类测量设备或受控标准物质进行。 （2）等精度核查，采用仪器间比对、加标回 收、相同项目不同试验方法对比等方式进行。 （3）采用核查标准进行，选择能代表被测对 象的，性能具有相对稳定性的产品或其他物体作为 核查标准，通过对核查标准的检测进行期间核查。 2.5 贴标管理 作为一种最直观的方法，通过张贴标识，能 让试验人员容易、便利地了解到将要使用的设备 或标准物质的计量特性，避免使用失准设备或标 准物质进行检测。通常约定使用三种颜色的标贴： （1）红色标贴，提示该设备已停用或失准。 （2）绿色标贴，提示该设备量值溯源合格， 并同时提示有效期。 （3）黄色标贴，表明该设备准用，标贴上同 时提示该设备的受限范围（如果有），以及在限定 范围内符合量值溯源要求，可在限定范围内使用。 3 常见问题和难点控制 在测量设备量值溯源管理过程中，有些问题 较易发生，是设备管理中要特别予以注意。 3.1 首次使用前检定 虽然新购设备提供了设备合格证，但合格证 只能表明该设备在出厂时技术参数符合相应产品 标准的要求，并不等同于交付试验室投入使用时 仍然保持出厂时的状态。如高精度电子天平在经 历长途运输、地理位置变动、环境条件变化后， 往往发生参数漂移，严重时可能失准。再如，大 型精密分析仪器除了在到达试验室前要经历长途 运输的颠簸，到达试验室后还要经历后期安装调 试等环节，由于运输途中的不确定性和现场工程 师技能上的离散性，客观上会影响到测量设备实 际性能与其设计性能之间的一致性。因此新设备 投入使用前必须按正常流程检定或校准，以确保 其投入使用时是符合量值溯源要求的。 3.2 期间核查次数 有的试验人员对期间核查的认识出现偏差， 错误认为只要按照期间核查计划在两次检定或校 准之间做一次期间核查就是满足要求了，使设备 出现失准后却仍在使用的情况。开展期间核查的 目的是要掌握该测量设备的稳定性以及其漂移程 度，以便及时阻止失准的检测数据的形成，期间 核查的对象是那些稳定度不高的、使用频繁的和 使用环境较差的失准风险高的测量设备，因此期 间核查的次数并不能限定次数，而需要针对具体 的测量设备和具体的使用情况，结合该设备的工 作原理、性能特性和可能影响数据准确和稳定的 因素综合确定。简单说，就是期间核查次数不能 总是固定不变。 3.3 维修后再检定、校准 测量设备因数据可疑、工作异常等情况进行 维修、调整后均应重新检定或校准，但是实际工 作中发现，由于试验人员受个人经验限制，以及 对设备硬件构成及工作原理不了解，往往简单的 采信设备维修人员的解释，认为维修不会影响设 备性能，结果是测量设备在维修后并不总是重新 进行检定或校准。为此，除非确有证据证明该次 维修不会影响设备技术性能，为确保修复后的设 备达到原设计性能，都必须重新检定或校准后才 能将修复后的设备再次投入使用。 3.4 化学标准物质的量值溯源 化学标准物质本质是一种以实物形式存在的 的“国家测量标准”，它的特点是能稳定（在一 定时间内）而准确地反映某种特征量值，能使测 量结果溯源到表示该特性值的测量单位。化学标 准物质的量值溯源，要做到以下两点： （1）购买和使用有证标准物质，建立台账， 一旦开启后不再回收，一次性使用。 （2）标准物质必须在说明书提示的有效期内 使用，如无特别说明，标准物质一般应置于干燥、 阴凉库房中保存。说明书有规定保存条件的要严 格按其规定保存，以免发生非预期的变化，影响 其量值溯源特性。 4 结束语 测量设备、标准物质量值溯源管理是一个需 要长期实施的质量管理工作，伴随着需要量值溯 源的测量设备、 标准物质种类和数量的不断增加， 以及标准物质的多样性，量值溯源管理模式也要 持续的改进以适应其管理需求，在管理过程中动 态地发现存在的共性和个性化的问题，采取有效 措施，持续地改进。通过采用文中所述方法，能 提高测量设备、标准物质量值溯源管理有效性， 从源头上消除质量偏离，使测量设备始终具有应 有的技术性能和测量准确度，为质检机构高质量 地完成检验任务提供基础性支持。 参考文献 1 陈弘士 , 计量技术基础知识 M. 中国计量出版 社 ,2001. 2 中华人民共和国计量法 Z.1985. 3 JJF1317-2011 液相色谱 - 质谱联用仪校准规 范 S.2011. 4 JJF1164-2006 台式气相色谱 - 质谱联用仪校准规 范 S.2006. 5 JJG694-2009 原子吸收分光光度计 S.2009. 6 JJG705-2014 液相色谱仪检定规程 S.2014. 7 JJF1159-2006 四极杆电感耦合等离子体质谱仪校 准规范 S.2006. 8 国家认证可监督管理委员会 , 实验室资质认定评审 准则 M. 中国计量出版社 ,2010. （下转 60 页） 市场机制，也有利于降低受害者的经济风险，实 现责任风险的转移，是解决发生事故经济责任赔 偿的有力措施，也是解决法律纠纷和缓和、化解 社会矛盾的有效方式之一 3。 （7） 构建以制造单位为主体的电梯维保体系， 由制造单位履行对电梯质量安全的主体责任。 推行由电梯制造单位或其授权委托的单位为 维保主体，是国家质检总局落实电梯制造企业对 电梯安全性能终身负责的重要举措，也是当前和 今后电梯安全工作的一项重要内容。推行由电梯 制造单位直接从事或者通过授权、委托的形式对 其产品进行维护保养，建立起电梯制造单位从设 计、制造、安装到维护保养的全过程终身服务负 责制 , 确保电梯质量安全的主体责任落实 4。 （8）建立电梯应急救援处置中心，运用物联 网技术提高监管效率。 建立物联网技术电梯监管系统，实现电梯状 态远程监控、及时报警救援和维保、检验等工作 的信息化管理，大力提高电梯安全管理的效率和 科学化水平，有效破解质监系统“人机”比矛盾 突出的问题。 5 结束语 电梯作为一种公共服务产品，探索建立电梯 安全监管新模式势在必行，合力破解电梯安全监 管难题，有效保障电梯使用安全，电梯的安全需 要全社会公民广泛参与管理。 参考文献 1 福建省电梯安全管理办法 Z. 2 浙江省电梯维修保养安全管理规范 （DB33/7282009） Z. 3 广东省电梯安全监管改革方案 Z. 4 福建省质量技术监督局关于推行特种设备责任保险 试点工作的通知（闽质监特2012429号）Z. （上接 55 页） Thoughts on Improving the Quality of Traceability Management in Inspection Agency YU Hong (Nanping