新版IATF16949-2016电动汽车工厂新版质量管理手册.doc

文件类别 文件名称：IATF16949-2016质量手册 文件编号 QMS-01 手册 版 别 A/0 页 码 44 of 44 目 录 章 节 标 题 识别的过程 页码 封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况 11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义 12-13 4. 组织环境 14 4.1 了解组织及环境 14 4.2 了解相关方的需求和期望 14 4.2.1 了解相关方的需求和期望-补充 14 4.3 确定质量管理体系范围 14 4.3.1 确定质量管理体系范围-补充 14 4.3.2 顾客特殊要求 14 4.4 质量管理体系及其过程 14-16 4.4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系 16 4.4.1.1 产品和过程一致性 17 4.4.1.1.1 产品安全 17 4.4.1.2 外包过程 17 4.4.2 必要时 17 5. 领导作用 M1 领导作用 18 5.1 领导作用和承诺 18 5.1.1 总则 18 5.1.1.1 企业责任 18 5.1.1.2 过程效率 18 5.1.1.3 过程所有者 18 5.1.2 以顾客为关注焦点 18 章 节 标 题 识别的过程 页码 5.2 方针 M1领导作用 18 5.2.1 质量方针的制定 18 5.2.2 质量方针的沟通 18 5.3 组织的角色、职责、和权限 18 5.3.1 组织的角色、职责和权限-补充 18 5.3.2 产品要求符合性和纠正措施 18 6. 策划 M2 策划 18-19 6.1 应对风险和机遇的措施 18-19 6.1.1 确定需处理的风险和机会 18-19 6.1.2 策划和处理方案 18-19 6.1.2.1 风险分析 18-19 6.1.2.2 应急计划 18-19 6.2 质量目标及其实现的策划 18-19 6.2.1 质量目标 18-19 6.2.2 策划和实施 18-19 6.2.2.1 质量目标及其实现的策划的-补充 18-19 6.3 变更的策划 18-19 7. 支持 19 7.1 资源 19 7.1.1 总则 19 7.1.2 人员 19 7.1.3 基础设施 S1基础设施管理 19-20 7.1.3.1 工厂、设施和设备计划 19-20 7.1.4 过程和运行的环境 20 7.1.4.1 过程运行环境-补充 20 7.1.5 监视和测量资源 S2 监视和测量资源管理 20-22 7.1.5.1 总则 20-22 7.1.5.1.1 测量系统分析 20-22 7.1.5.2 测量溯源 20-22 7.1.5.2.1 校准/验证记录 20-22 章 节 标 题 识别的过程 页码 7.1.5.3 实验室要求 S2 监视和测量资源管理 20-22 7.1.5.3.1 内部实验室 20-22 7.1.5.3.2 外部实验室 20-22 7.1.6 组织的知识 20-22 7.2 能力 S3 人力资源管理 22-23 7.2.1 培训 22-23 7.2.1.1 在职培训 22-23 7.3 意识 22-23 7.3.1 意识-补充 22-23 7.3.2 员工激励授权 22-23 7.4 沟通 23 7.5 形成文件的信息 S4 文件记录管理 23 7.5.1 总则 23 7.5.1.1 质量管理体系文件 23 7.5.1.2 质量手册 23 7.5.2 创建与更新 24 7.5.3 形成文件的信息控制 24 7.5.3.2.1 记录的保存 24 7.5.3.2.2 工程规范 24 8. 运行 25 8.1 运行策划和控制 25 8.2 产品和服务的要求 C1市场营销 25 8.2.1 顾客沟通 25 8.2.1.1 顾客沟通-补充 25 8.2.1.2 顾客沟通-培训 25 8.2.2 产品和服务要求的确定 C2 报价及项目确定 25-26 8.2.2.1 产品和服务要求的确定-补充 25-26 8.2.3 产品和服务要求的评审 C3 订单管理 26-27 8.2.4 产品和服务要求的更改 26-27 8.3 产品和服务的设计和开发 C4 过程设计和开发 27-28 章 节 标 题 识别的过程 页码 8.3.1 总则 C4 过程设计和开发 27-28 8.3.2 设计开发的策划 27-28 8.3.2.1 多方论证方法 27-28 8.3.2.2 设计开发策划-培训 27-28 8.3.2.3 产品设计技能 27-28 8.3.3 设计开发的输入 27-28 8.3.3.2 制造过程设计输入 27-28 8.3.3.3 特殊特性 27-28 8.3.4 设计开发的控制 27-28 8.3.4.1 监测 27-28 8.3.4.2 设计开发确认 27-28 8.3.4.3 样件计划 27-28 8.3.4.4 产品批准过程 27-28 8.3.5 设计和开发的输出 27-28 8.3.5.2 制造过程的设计输出 27-28 8.3.6 设计开发的更改 27-28 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 S5采购控制 28-29 8.4.1 总则 28-29 8.4.1.1 总则-补充 28-29 8.4.1.2 供应商选择过程 28-29 8.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-29 8.4.2 控制类型和程序 28-29 8.4.2.1 控制类型和程序-补充 28-29 8.4.2.2 法律法规要求 28-29 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求 28-29 8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-29 8.4.2.4 供应商监测 28-29 8.4.2.4.1 二方审核 28-29 8.2.4.5 供应商开发 28-29 8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发 28-29 章 节 标 题 识别的过程 页码 8.4.2.5.2 供应商绩效开发 S5 采购控制 28-29 8.4.3 外部供方信息 28-29 8.4.3.1 外部供方信息-补充 28-29 8.5 生产和服务的提供 C5 产品制造 30-31 8.5.1 生产和服务提供的控制 30-31 8.5.1.1 控制计划 30-31 8.5.1.2 标准作业-操作作业指导书和可视化标准 30-31 8.5.1.3 作业准备验证 30-31 8.5.1.4 停机后验证 30-31 8.5.1.5 全面生产维护 S6 设备管理 S7 工装管理 31 8.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理 31-32 8.5.1.7 生产计划 C5 产品制造 32 8.5.2 标识和可追溯性 32 8.5.3 顾客或外部供方的财产 32 8.5.4 防护 S8 产品防护 32-33 8.5.5 交付后活动 C6产品交付 C7 顾客反馈处理 33 8.5.5.1 服务信息反馈 34-35 8.5.5.2 与顾客的服务协议 34--35 8.5.6 更改控制 35 8.5.6.1 更改控制-补充 35 8.5.6.1.1 应急过程控制 35 8.6 产品和服务的放行 S9 产品和服务的放行 35-36 8.6.1 产品和服务放行-补充 35-36 8.6.2 全尺寸和功能试验 35-36 8.6.3 外观项目 35-36 8.6.4 外部提供产品和服务的符合性验证和接收 35-36 8.6.5 法律法规的符合性 35-36 8.6.6 接收准则 35-36 章 节 标 题 识别的过程 页码 8.7 不合格输出的控制 S10 不合格品控制 36-37 8.7.1 总则 36-37 8.7.1.1 顾客特许 36-37 8.7.1.2 不合格控制-顾客规定的过程 36-37 8.7.1.3 可疑产品的控制 36-37 8.7.1.4 返工产品的控制 36-37 8.7.1.5 顾客通知 36-37 8.7.1.6 不合格品的处置 36-37 8.7.2 组织应保留形成文件的信息 36-37 9. 绩效评价 37 9.1 监视、测量分析和评价 37 9.1.1 总则 37 9.1.1.1 制造过程的监视和测量 37 9.1.1.2 统计工具的识别 37 9.1.1.3 基础统计概念知识 37 9.1.2 顾客满意 S11 顾客满意度测量 37-38 9.1.2.1 顾客满意-补充 37-38 9.1.3 分析和评价 M3 分析和评价 38-39 9.1.3.1 优先级 38-39 9.2 内部审核 M4 内部审核 39 9.2.2.1 内部审核方案 39 9.2.2.2 质量管理体系审核 39 9.2.2.3 制造过程审核 39 9.2.2.4 产品审核 39 9.2.2.5 内部审核员资格 39 9.3 管理评审 M5 管