医疗器械行业:眼科医疗器械研究——高速增长的眼科赛道国产眼科器械崛起.pdf

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1 报告编码19RI0194 400-072-5588 头豹研究院 | 生物医药系列研究报告 报告摘要 医疗研究团队 眼科医疗器械是指用于检查、治疗眼部疾病或矫正 视力的仪器。按照功能不同可将眼科医疗器械分为 三类:检查类器械、视力矫正类器械及治疗类器械。 自 2014 年起, 中国眼科医疗器械行业一直保持着稳 定快速的增长。 头豹数据显示, 2014-2018 年, 中国 眼科医疗器械行业市场规模从 52.5 亿元人民币增长 到 80.0 亿元人民币,年复合增长率为 11.1%。头豹 预计,未来五年,中国眼科医疗器械行业将保持 10.0%的年复合增长率继续快速增长,到 2023 年, 市场规模将达到 128.8 亿元人民币。 热点一:技术进步推动眼科医疗器械行业发展 热点二:眼科医疗器械规模化发展趋势明显 热点三:眼科医疗器械进口替代进程加快 眼科医疗器械行业的技术不断取得突破,为解决眼部疾 病提供了了更多的方案,也使眼科手术变得更加安全、 便捷,创伤更小、恢复更快、效果更好。以人工晶体为 例:人工晶体是人工合成材料制成的一种特殊透镜,是 经手术植入眼睛里的精密光学部件。人工晶体的发明是 眼科医疗器械领域的重大突破之一,解决了眼科诸多重 大难以治愈的眼部疾病。 中国的眼科医疗器械行业正在由小而乱的状态转向规模 化发展。拥有高新技术的企业,如苏州六六视觉、雷蒙 光电、福达光电、成都三信医疗电子、天津迈达医学、 上海轶德医疗设备有限公司正逐步通过高新技术扩大市 场份额。拥有核心技术的大中型的眼科医疗器材企业在 行业内部不断变强,并通过兼并收购其他中小企业,逐 步拥有全行业、全产品覆盖能力,成为龙头企业。 资本将助力本土企业突破进口高端器械的技术封锁,实 现与国际一流眼科医疗器械相抗衡的目标。本土高端眼 科器械产品将会逐步替代价进口医疗器械,进而扩大市 场份额。而销售高端眼科器械产品所产生的高额利润有 助于这些龙头企业投入更多资金大力发展核心技术,进 行科学研发,保持科技领先优势,形成良性循环。因此, 眼科医疗器械行业有望乘着资本的东风,逐步提高自身 科研和制造水平,加快进口替代进程,摆脱对进口高端 医疗器械的依赖。 王英娥 分析师 赵玉玲 分析师 邮箱: 行业走势图 相关热点报告 医疗器械行业: 眼科医疗器械研究高速增长的眼科赛道,国产眼科器械崛起 医药科技系列行业概览 2019年中国3D生物打印行业 概览 医疗器械系列行业概览 2019 年中可穿戴医疗设备行 业概览 高值医用耗材系列行业概览 2019 年中国血液净化行 业概览 2 报告编码19RI0194 目录 1方法论 . 5 1.1研究方法 . 5 1.2名词解释 . 6 2中国眼科医疗器械行业市场综述 . 7 2.1医疗器械定义与分类 . 7 2.2眼科医疗器械定义与分类 . 8 2.3中国眼科医疗器械行业的发展历程 . 9 2.4中国眼科医疗器械行业的市场规模 . 10 2.5眼科医疗器械行业产业链分析 . 11 2.5.1上游分析 . 12 2.5.2下游分析 . 13 3中国眼科医疗器械行业驱动因素分析 . 14 3.1技术突破推动行业发展 . 14 3.2需求增加催热行业发展 . 15 3.3支付能力的提升与医保扩容促使购买能力增强 . 16 4中国眼科医疗器械行业制约因素分析 . 17 4.1本土厂家工艺水平落后,过度依赖进口 . 17 4.2研发投入不足,企业缺乏核竞争力 . 19 5中国眼科医疗器械行业发展趋势分析 . 21 5.1规模化发展趋势明显 . 21 5.2进口替代进程加快 . 21 3 报告编码19RI0194 5.3增量市场下沉,布局拓展向海外 . 22 6中国眼科医疗器械政策分析 . 23 6.1眼科医疗器械支持政策 . 23 6.2眼科医疗器械监管政策 . 24 7中国眼科医疗器械行业市场竞争格局 . 25 7.1中国眼科医疗器械行业竞争现状分析 . 25 7.2参与者分析六六视觉 . 29 7.3参与者分析爱尔康公司 . 31 4 报告编码19RI0194 图表目录 图 2- 1 医疗器械分类 . 8 图 2- 2 常见眼科医疗器械种类 . 9 图 2- 3 中国眼科医疗器械行业市场规模,2014-2023 年预测 . 11 图 2- 4 中国眼科医疗器械行业产业链 . 12 图 3-1 中国 60 岁及以上的人口数量,2014-2018 年 . 16 图 3-2 中国居民人均可支配收入、消费支出与人均医疗消费支出占总消费支出比重, 2014-2018 年 . 17 图 4-1 进口与国产眼科医疗器械种类数对比图,2018 年 . 20 图 4-2 进口与国产眼科医疗器械总数对比图,2018 年 . 20 图 6-1 中国眼科医疗器械行业利好政策,2015-2018 年 . 24 图 6-2 中国眼科医疗器械行业监管政策,2014-2018 年 . 25 图 7-1 中国眼科医疗器械行业主要参与者 . 27 图 7-2 六六视觉产品列表 . 30 图 7-3 爱尔康眼科医疗器械产品列表 . 32 5 报告编码19RI0194 1 方法论 1.1 研究方法 头豹研究院布局中国市场,深入研究 10 大行业,54 个垂直行业的市场变化,已经 积累了近 50 万行业研究样本,完成近 10,000 多个独立的研究咨询项目。 研究院依托中国活跃的经济环境,从医疗、信息科技、新能源等领域着手,研究内 容覆盖整个行业的发展周期,伴随着行业中企业的创立,发展,扩张,到企业走向 上市及上市后的成熟期, 研究院的各行业研究员探索和评估行业中多变的产业模式, 企业的商业模式和运营模式,以专业的视野解读行业的沿革。 研究院融合传统与新型的研究方法, 采用自主研发的算法, 结合行业交叉的大数据, 以多元化的调研方法,挖掘定量数据背后的逻辑,分析定性内容背后的观点,客观 和真实地阐述行业的现状, 前瞻性地预测行业未来的发展趋势, 在研究院的每一份 研究报告中,完整地呈现行业的过去,现在和未来。 研究院秉承匠心研究,砥砺前行的宗旨,从战略的角度分析行业,从执行的层面阅 读行业,为每一个行业的报告阅读者提供值得品鉴的研究报告。 弗若斯特头豹本次研究于 2019 年 4 月完成。 6 报告编码19RI0194 1.2 名词解释 医疗器械:医疗工作中用于诊断、监护和治疗的仪器。 眼科医疗器械:用于检查、治疗眼部疾病或矫正视力的仪器。 角膜:位于眼球壁前端 1/6 无血管的透明纤维膜。 近视:在调节放松的状态下,平行光线经眼球屈光系统后聚焦在视网膜之前。 青光眼:一种眼病,因病理性高眼压引起。症状是瞳孔放大,角膜水肿,呈灰绿色,并 伴随剧烈头痛和呕吐。可造成视力迅速减退甚至完全丧失。 白内障:因眼睛水晶体混浊而造成视力缺损的疾病。症状包含彩度降低、视线模糊、光 源产生光晕、无法适应亮光,以及黑暗环境下视觉障碍。 屈光不正:眼在不使用调节时,平行光线通过眼的屈光作用后,不能在视网膜上形成清 晰的物像,而在视网膜前或后方成像。包括远视、近视及散光。 PMMA(Polymethyl Methacrylate) :聚甲基丙烯酸甲酯,是最先用于制造人工晶状 体的有机玻璃材料。经过长期的临床验证,PMMA 是一种较为理想的硬式人工晶状体 材料。 角膜接触镜: 与人眼角膜表面形态相反的多弧设计透气性隐形眼镜, 戴在眼表可使角膜 发生塑形效应,从而起到降低近视度数,显著提高视力,控制近视发展的作用。 人工晶体: 又称人工晶状体, 是经手术植入眼睛里代替摘除的自身混浊晶体的精密光学 部件。 人工角膜:用医用高分子材料制成的类似人体角膜的产品。 ICL(Implantable Collamer Lens) :可植入式隐形眼镜,将 ICL 植入眼内可矫正高度 近视,是目前安全、高端的近视矫正方案。 FDA(Food and Drug Administration) :国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦 7 报告编码19RI0194 政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。 2 中国眼科医疗器械行业市场综述 2.1 医疗器械定义与分类 医疗器械是医疗工作中用于诊断、监护和治疗的仪器。 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。根据风险程度不同可将医疗器械分为三 类: 第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,如:手术刀 柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀等。 第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如普通 诊察器械类:体温计、血压计;物理治疗及康复设备类:磁疗器具等。 第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗 器械,如:一次性使用无菌医疗器械:一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次 8 报告编码19RI0194 性使用输血器等;骨科植入物医疗器械:外科植入物关节假体等。 图 2- 1 医疗器械分类 来源:头豹研究院绘制 2.2 眼科医疗器械定义与分类 眼科医疗器械是指用于检查、治疗眼部疾病或矫正视力的仪器。按照功能不同可将眼 科医疗器械分为三类:检查类器械(用于眼部检查的器械) 、视力矫正类器械(用于患者矫 正屈光不正的器械)及治疗类器械(包括门诊治疗器械及手术治疗器械) (如图 2-2) 检查类器械:角膜检查设备、透亮度检查、晶状体检查设备(晶状体密度、厚 度) 、眼底检查设备(眼底是否有病变)等; 视力矫正类:角膜塑形镜、角膜接触镜等; 治疗类:包括门诊类治疗器械与手术类治疗器械。 门诊类治疗器械:包括眼底激光治疗仪、玻璃棒、开睑器、显微镜等。 手术类治疗器械:包括眼科手术用剪、眼科手术用钳,眼科手术用镊、夹、眼科手术 用钩、针和眼科手术用其他器械,如:超生乳化仪、二氧化碳眼科冷冻治疗仪、精密计算 9 报告编码19RI0194 机及雷射仪器、飞秒激光机等。 图 2- 2 常见眼科医疗器械种类 来源:头豹研究院绘制 2.3 中国眼科医疗器械行业的发展历程 检查类眼科医疗器械 20 世纪 70 年代初期,苏州医疗器械总厂开发出中国第一台裂隙灯显微镜,这台裂隙 灯显微镜是中国检查类眼科医疗器械的重要里程碑, 标志着眼科医疗器械国产化的开端, 其 原理被沿用至今。20 世纪 90 年代,中国检查类眼科医疗器械发展速度加快,尤其是新的仪 器设备, 如眼前节图象处理、眼底图象处理角膜地形图仪、角膜厚度测量仪、角膜上皮细胞 分析仪等,逐渐实现了国产化。 矫正类眼科医疗器械 人们用眼镜矫正视力最早可追溯到明代, 当时一位珠宝店的伙计在工作之中将水晶片平 磨成凹面水晶片,一位近视患者无意间将水晶片贴在眼前,发现眼中的事物更加清晰,于是 第一副用于矫正眼睛屈光不正的眼镜就这样诞生了。 随后历经朝代更迭, 镜片的核心技术仍 10 报告编码19RI0194 是万变不离其宗。 手术类眼科医疗器械 20 世纪 60 年代,中国第一把眼科线状刀和较为齐全的眼科手术器械问世,为手术类 眼科医疗器械乃至中国眼科手术的发展奠定了基础。80 年代初,苏州医疗器械总厂开发出 中国第一台眼科手术显微镜。90 年代初,苏州医疗器械总厂开发出中国第一枚人工晶体, 为需植入人工晶体但又负担不起高昂进口费用的患者进行人工晶体植入手术提供了可能。 21 世纪初期,中国诞生了世界上第一台人眼像差仪,同年中国第一太准分子激光眼科治疗 机上市。 尽管中国眼科医疗器械行业起步较晚,起点较低,目前整体的发展仍处于初级阶段,但 是伴随政府政策的倾斜,技术的进步及眼疾患者数量的攀升带来需求的增加,可以预见,中 国眼科医疗器械行业在未来将加速发展,有望成为下一个朝阳行业。 2.4 中国眼科医疗器械行业的市场规模 自 2014 年起,中国眼科医疗器械行业一直保持着稳定快速的增长。头豹数据显示, 2014-2018 年,中国眼科医疗器械行业市场规模从 52.5 亿元人民币增长到 80.0 亿元人民 币,年复合增长率为 11.1%(如图 2-3)
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