医药生物行业周报:产业结构持续升级 利好创新药和原辅料发展.pdf

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请务必阅读尾页请务必阅读尾页重要声明重要声明 行业数据(行业数据(Y20M05) 累计产品销售收入(亿元) 8,868.70 累计产品销售收入同比增长 -3.80% 累计利润总额(亿元) 1,227.50 累计利润总额同比增长 -0.50% 近近 6 个月个月行业指数行业指数与沪深与沪深 300 比较比较 -20.00% -10.00% 0.00% 10.00% 20.00% 30.00% 40.00% 50.00% 19-1220-0120-0220-0320-0420-0520-06 医药生物(申万)沪深300 分析师:分析师: 魏魏赟赟 Tel: 021-53686159 E-mail: SAC 证书编号:证书编号:S0870513090001 研究研究助理:助理: 黄施齐黄施齐 Tel: 021-53686139 E-mail: SAC 证书编号:证书编号:S0870119030007 主要观点主要观点 行业要闻:行业要闻: 1)CDE 发布化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征 求意见稿) ; 2) 医保局发布 2019 年全国医疗保障事业发展统计公报。 上市公司公告:上市公司公告: 1)沃森生物:新冠疫苗获得临床试验批件;2)长春高新:拟拆 分疫苗子公司长春百克至科创板上市;3)舒泰神:BDB-001 注射液 获批在印尼开展 II 期试验;4)昭衍新药:公布股权激励计划;5)智 飞生物:合作研发的新冠疫苗收到临床试验批件;6)贝达药业:引进 PD-1 抗体和 CTLA-4 抗体。 最新观点:最新观点: 上周医药生物行业指数上涨 1.09%,跑赢沪深 300 指数 0.11 个百 分点。近日,CDE 发布了化学药品改良型新药临床试验技术指导原 则(征求意见稿)的通知,明确我国改良新药的临床优势定义以及 临床试验设计指导,为医药企业转型提供了更多的选择。目前伴随第 三批集采渐行渐近,我国医药行业改革进入深水区。由于仿制药企业 的利润空间持续压缩,为进一步寻求业绩成长,具备自主研发能力的 企业在政策倒逼下进行创新研发转型。在人才红利、政策和资金支持 的驱动下,我国医药创新行业快速发展,创新已成为医药行业的长期 发展方向和重要投资主题,建议关注具备重磅潜力管线、布局优质赛 道和研发实力较强的创新药械企业,以及创新药行业中的“卖水人” 医药研发生产外包企业,包括恒瑞医药、迈瑞医疗、智飞生物、药 明康德等。改良型新药行业的快速发展有望进一步提高原辅料企业的 行业地位,利好其业绩成长。 风险提风险提示示 政策推进不及预期风险;药品质量风险;疫情加剧风险等。 数据预数据预测与估测与估值值 重点关注股票业绩预重点关注股票业绩预测和市盈率测和市盈率 公司名称公司名称 股票代码股票代码 股价股价 EPS PE PBR 投资评级投资评级 19A 20E 21E 19A 20E 21E 康龙化成 300759 89.59 0.69 0.89 1.20 130.06 100.35 74.97 23.77 增持 爱尔眼科 300015 44.05 0.34 0.44 0.59 128.65 100.65 75.15 27.52 增持 健友股份 603707 59.30 0.83 1.15 1.52 71.73 51.73 39.02 15.19 谨慎增持 迈瑞医疗 300760 299.19 3.85 4.68 5.63 77.71 63.97 53.17 20.66 谨慎增持 智飞生物 300122 99.90 1.48 2.09 2.65 67.54 47.75 37.77 31.07 增持 资料来源:上海证券研究所资料来源:上海证券研究所 股股价数据为价数据为2020年年6月月24日日 增持增持 维持维持 证券研究报告证券研究报告/ /行业研究行业研究/ /行业动态行业动态 日期:日期:2020 年年 06 月月 30 日日 产业产业结构持续结构持续升级升级 利好创新药和原辅料发展利好创新药和原辅料发展 医药生物行业周报医药生物行业周报 行业:行业:医药生物医药生物 行业动态行业动态 请务必阅读请务必阅读尾页重要声明尾页重要声明 2 2 一、行业观一、行业观点点 上周医药生物行业指数上涨 1.09%,跑赢沪深 300 指数 0.11 个 百分点,细分板块中,涨幅最大的是医疗服务板块(+2.93%) ,跌 幅最大的是化学制剂板块(-0.09%) 。近日,CDE 发布了化学药 品改良型新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)的通知。文 件阐述了化药改良新药应具备的临床优势,将临床优势的类别分成 有效性优势、安全性优势和依从性优势。其中,有效性优势主要指 改良型新药相比已上市药品在同一个适应症上疗效优势显著,或与 未获批适应症的标准治疗相比临床获益显著;安全性优势主要指在 不降低疗效的基础上,改良型新药通过工艺改良等相比已上市药品 的毒副作用更低,安全性优势显著;依从性优势主要指改良后的新 药通过制剂技术的改良相比已上市药物更便于患者使用,包括注射 间隔更长等。我们认为,此次文件的发布明确我国改良新药的临床 优势定义以及临床试验设计指导,进一步鼓励推动我国改良新药的 临床开发,为医药企业转型提供了更多的选择。目前伴随第三批集 采渐行渐近,我国医药行业供给端和支付段改革进入深水区。从带 量采购结果来看,具备规模效应以及原料药制剂一体化优势的龙头 企业能够在成本和价格上取得较强的竞争力,从而借助带量采购抢 占更多市场空间,而相对竞争力较弱的企业则在该过程中被淘汰出 局,行业集中度持续提高。由于仿制药企业的利润空间持续压缩, 为进一步寻求业绩成长,具备自主研发能力的企业在政策倒逼下进 行创新研发转型, 对创新药管线的投入力度持续加大。 在人才红利、 政策和资金支持的驱动下,我国医药创新行业快速发展,创新已成 为医药行业的长期发展方向和重要投资主题,建议关注具备重磅潜 力管线、布局优质赛道和研发实力较强的创新药械企业,以及创新 药行业中的“卖水人”医药研发生产外包企业,包括恒瑞医药、 迈瑞医疗、沃森生物、药明康德、康龙化成等。由于创新转型需要 较强的资金和技术实力支撑,而我国大部分医药企业尚不具备创新 转型的实力。为进一步加速企业转型,从而推动医药产业升级,我 国明确了改良型新药的定义以及技术指导原则,给医药企业提供了 更多的转型选择,因此,在政策推动下,改良型新药市场也将步入 发展快车道。此外,在安全性优势中,文件指出如通过替换或去除 某不良反应明确的辅料的手段达到直接提高安全性的目的,申请人 可采用非临床研究数据豁免临床试验。因此,我们认为,对于改良 型新药的发展力度加大,有望进一步提高原辅料企业的地位,利好 高壁垒高质量原料药企业的发展。 行业动态行业动态 请务必阅读请务必阅读尾页重要声明尾页重要声明 3 3 二、一周行情回顾二、一周行情回顾 板块行情板块行情 上周医药生物行业指数上涨 1.09%,跑赢沪深 300 指数 0.11 个 百分点。各子行业中,医疗服务上涨 2.93%,生物制品上涨 1.82%, 医药商业上涨 1.67%, 医疗器械上涨 1.19%, 化学原料药上涨 1.03%, 中药上涨 0.21%,化学制剂下跌 0.09%,从市场资金流向来看,1 个板块呈资金净流入,27 个板块呈资金净流出,其中呈资金净流入 的是电子板块, 资金净流出较大的有医药生物、 化工和通信等板块。 图图 1 行业指数周涨跌幅排行行业指数周涨跌幅排行 -4.00%-3.00%-2.00%-1.00%0.00%1.00%2.00%3.00%4.00% 电子(申万) 计算机(申万) 电气设备(申万) 传媒(申万) 食品饮料(申万) 医药生物(申万) 非银金融(申万) 沪深300 房地产(申万) 有色金属(申万) 公用事业(申万) 国防军工(申万) 综合(申万) 银行(申万) 化工(申万) 农林牧渔(申万) 机械设备(申万) 家用电器(申万) 汽车(申万) 轻工制造(申万) 建筑材料(申万) 通信(申万) 采掘(申万) 交通运输(申万) 建筑装饰(申万) 商业贸易(申万) 纺织服装(申万) 休闲服务(申万) 钢铁(申万) 数据来源:数据来源:Wind 上海证券研上海证券研究所究所 行业动态行业动态 请务必阅读请务必阅读尾页重要声明尾页重要声明 4 4 图图 2 医药生物指数周涨跌幅医药生物指数周涨跌幅 图图 3 医药生物子板块周医药生物子板块周涨涨跌幅跌幅 0.00% 0.20% 0.40% 0.60% 0.80% 1.00% 1.20% 1.40% 1.60% 1.80% 2.00% 20-0620-0620-06 医药生物(申万)沪深300 -0.50%0.00%0.50%1.00%1.50%2.00%2.50%3.00%3.50% SW医疗服务 SW生物制品 SW医药商业 SW医疗器械 SW医药生物 SW化学原料药 沪深300 SW中药 SW化学制剂 数据来数据来源:源:Wind上海证券研究所上海证券研究所 数据来源:数据来源:Wind上海证券上海证券研究所研究所 上周医药生物绝对估值为 72.66 倍(历史 TTM_整体法) ,相对 于沪深 300 的估值溢价率为 473.52%,较上周末绝对估值和估值溢 价率均有所上升,估值溢价率处于近十年的历史高位水平。 图图 4 医药生物近期绝对估值(历史医药生物近期绝对估值(历史 TTM_整体法)整体法) 图图 5 医药生医药生物物板板块块近期估值近期估值溢价率(溢价率(历史历史 TTM_ 整体法)整体法) 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 0% 100% 200% 300% 400% 500% 600% 数据数据来源来源:Wind上海证券研上海证券研究所究所 数据数据来来源源:Wind上海证券研究所上海证券研究所 个股行情个股行情 上周医药生物板块有 123 只股票上涨,175 只股票下跌。涨幅 较大的有国药股份、光正集团和正川股份等,跌幅较大的有 ST 目 药、老百姓和西藏药业等。 表表 1 个股涨跌幅排行个股涨跌幅排行 跌幅榜跌幅榜 5 日涨跌幅(日涨跌幅(%) 涨幅榜涨幅榜 5 日涨跌幅(日涨跌幅(%) *ST 目药 -14.39 国药股份 28.36 老百姓 -8.96 光正集团 18.08 西藏药业 -8.65 正川股份 17.65 紫鑫药业 -8.37 *ST 恒康 15.97 灵康药业 -7.15 ST 生物 15.79 行业动态行业动态 请务必阅读请务必阅读尾页重要声明尾页重要声明 5 5 龙津药业 -6.52 明德生物 14.68 哈药股份 -6.46 奥翔药业 14.60 福安药业 -6.02 戴维医疗 14.35 宝莱特 -5.89 中关村 14.13 赛升药业 -5.68 马应龙 13.37 数数据据来源:来源:Wind 上海证券研究所上海证券研究所 *剔除部分新股和次新股剔除部分新股和次新股 基金基金重仓重仓持股持股对医药公司的对医药公司的配置配置大幅提升大幅提升 从目前的基金重仓持股情况来看,截至 2020Q1 医药板块的配 置比例在 14.46%,同比提升 3.37pct,环比提升 3.55pct,处于历史 相对高位水平。 图图 6 基金基金重仓重仓持股持股对医药公司的配置比例变化对医药公司的配置比例变化情况情况 6.65% 6.84% 8.41% 8.70% 6.60% 8.70% 11.36% 10.26% 14.98% 14.73% 14.08% 15.16% 18.06% 13.17% 15.23% 8.43% 13.49% 11.39% 12.93% 10.36% 10.73% 10.26% 10.95% 10.60% 10.24% 10.00% 7.78% 8.50% 10.37% 13.33% 11.44% 10.28% 11.09% 11.08% 12.37% 10.91% 14.46% 0% 2% 4% 6% 8%
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