SN_T 5619.3-2023 进出口医用防护用品安全项目技术规范 第3部分：儿童口罩.pdf

学兔兔 w w w.b z f x w.c o m 标准下载I C S5 9.0 8 0.0 1C C SC4 8中华人民共和国出入境检验检疫行业标准S N/T5 6 1 9.32 0 2 3进出口医用防护用品安全项目技术规范第3部分:儿童口罩S a f e t y t e c h n i c a l c o d e f o r i m p o r t a n de x p o r tm e d i c a lp r o t e c t i v ea r t i c l e sP a r t 3:C h i l d r e nm a s k2 0 2 3-1 2-2 9发布2 0 2 4-0 7-0 1实施中华人民共和国海关总署发 布学兔兔 w w w.b z f x w.c o m 标准下载目 次前言引言1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 技术要求2 4.1 基本安全技术要求2 4.2 内在质量要求25 试验方法3 5.1 进口儿童口罩基本安全技术试验方法3 5.2 出口儿童口罩基本安全技术试验方法3 5.3 进出口儿童口罩内在质量试验方法36 检验规则4 6.1 抽样4 6.2 结果判定4 6.3 对不合格批的处理47 包装检验48 试验报告4附录A(资料性)我国部分儿童口罩产品相关标准一览表5参考文献1 1S N/T5 6 1 9.32 0 2 3学兔兔 w w w.b z f x w.c o m 标准下载前 言 本文件按照G B/T1.12 0 2 0 标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则 的规定起草。本文件为S N/T5 6 1 9 进出口医用防护用品安全项目技术规范 的第3部分。S N/T5 6 1 9已经发布了以下部分:第1部分:通则;第2部分:防护口罩;第3部分:儿童口罩;第4部分:防护服;第5部分:一次性隔离衣;第6部分:手套;第7部分:防护帽;第8部分:无纺布。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中华人民共和国海关总署提出并归口。本文件起草单位:广州海关技术中心、海关总署国际检验检疫标准与技术法规研究中心、乌鲁木齐海关、成都海关技术中心、天津市理化分析中心有限公司、深圳市检验检疫科学研究院。本文件主要起草人:兰丽丽、董新昕、李顺子、李燕华、刘俊、李海涛、粟有志、谢堂堂、陈琼。S N/T5 6 1 9.32 0 2 3学兔兔 w w w.b z f x w.c o m 标准下载引 言 进出口医用防护用品安全项目检验,对相关产品质量安全把关,为人民群众身体健康保驾护航具有重要意义。为了完善我国医用防护用品检测标准体系,拟为医用防护用品检验提供依据,制定本系列文件。根据医用防护用品安全项目特性,S N/T5 6 1 9由以下8个部分构成。第1部分:通则;第2部分:防护口罩;第3部分:儿童口罩;第4部分:防护服;第5部分:一次性隔离衣;第6部分:手套;第7部分:防护帽;第8部分:无纺布。S N/T5 6 1 9.32 0 2 3学兔兔 w w w.b z f x w.c o m 标准下载进出口医用防护用品安全项目技术规范第3部分:儿童口罩1 范围本文件规定了进出口儿童口罩的基本安全项目的技术要求、试验方法和检验规则。本文件适用于3岁及以上、1 4岁及以下儿童用口罩安全项目的风险监控、检验监督,可供进出口生产企业参考使用。2 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。G B2 6 2 6 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器G B/T2 9 1 2.1 纺织品 甲醛的测定 第1部分:游离和水解的甲醛(水萃取法)G B/T3 9 2 0 纺织品 色牢度试验 耐摩擦色牢度G B/T7 5 7 3 纺织品 水萃取液p H值的测定G B1 5 9 7 92 0 0 2 一次性使用卫生用品卫生标准G B/T1 7 5 9 2 纺织品 禁用偶氮染料的测定G B1 8 4 0 12 0 1 0 国家纺织产品基本安全技术规范G B1 9 0 8 3 医用防护口罩技术要求G B/T2 9 8 6 5 纺织品 色牢度试验 耐摩擦色牢度 小面积法G B/T3 1 7 0 2 纺织制品附件锐利性试验方法G B/T3 2 6 1 0 日常防护型口罩技术规范G B/T3 8 8 8 0 儿童口罩技术规范G B/T4 8 4 1.32 0 0 6 染料染色标准深度色卡 2/1、1/3、1/6、1/1 2、1/2 5YY0 4 6 9 医用外科口罩YY/T0 9 6 9 一次性使用医用口罩S N/T5 6 1 9.12 0 2 3 进出口医用防护用品安全项目技术规范 第1部分:通则S N/T5 6 1 9.22 0 2 3 进出口医用防护用品安全项目技术规范 第2部分:防护口罩T/C NT A C5 5 民用卫生口罩T/C N I T A0 9 1 0 4 民用卫生口罩T/G DMDMA0 0 0 5 一次性使用儿童口罩T/Z F B0 0 0 4 儿童口罩3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。1S N/T5 6 1 9.32 0 2 3学兔兔 w w w.b z f x w.c o m 标准下载3.1儿童口罩 c h i l d r e nm a s k能覆盖儿童的口、鼻,或覆盖儿童口、鼻和下颌的随弃式面罩,可设呼气阀。来源:T/Z F B0 0 0 42 0 2 0,3.13.2基本安全技术要求 g e n e r a l s a f e t ys p e c i f i c a t i o n为保证口罩产品对人体健康无害而提出的最基本的要求。来源:G B1 8 4 0 12 0 1 0,3.2,有修改4 技术要求4.1 基本安全技术要求4.1.1 进口儿童口罩应符合表1的规定。4.1.2 出口儿童口罩应符合出口国或地区的法规性要求。当输入国或地区没有相关技术法规要求并且与我国未签订双边检验协议时,出口儿童口罩应符合表1的要求。表1 基本安全技术要求指标项目要求甲醛含量/(m g/k g)2 0p H4.07.5耐干摩擦色牢度a/级4耐湿摩擦色牢度a/级3(深色2-3)可分解致癌芳香胺染料a/(m g/k g)禁用异味无尖端边缘和锐利性b不应存在可触及的锐利尖端和锐利边缘微生物指标细菌菌落总数/(C F U/g)2 0 0大肠杆菌不得检出致病性化脓菌c不得检出真菌菌落总数/(C F U/g)1 0 0 a仅考核染色和印花部分,按G B/T4 8 4 1.3规定,颜色大1/1 2染料染色标准深度色卡为深色,致癌芳香胺清单见G B1 8 4 0 12 0 1 0中附录C,限量值2 0m g/k g。b检测部位包括口罩边缘、呼吸阀、配备的装饰件及可能存在尖端和锐利边缘的部分。c包括绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。4.2 内在质量要求4.2.1 进口儿童口罩按其明示的产品标准规定执行,对未明示产品标准的,按G B/T3 8 8 8 0规定执行,我国部分儿童口罩相关标准见表2,试验方法、指标要求见附录A。2S N/T5 6 1 9.32 0 2 3学兔兔 w w w.b z f x w.c o m 标准下载表2 我国部分儿童口罩相关标准检测标准编号标准名称G B2 6 2 6呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器G B1 9 0 8 3医用防护口罩技术要求G B/T3 2 6 1 0日常防护型口罩技术规范G B/T3 8 8 8 0儿童口罩技术规范Y Y0 4 6 9医用外科口罩Y Y/T0 9 6 9一次性使用医用口罩T/C N TA C5 5民用卫生口罩T/C N I TA0 9 1 0 4民用卫生口罩T/G DMDMA0 0 0 5一次性使用儿童口罩T/Z F B0 0 0 4儿童口罩4.2.2 出口儿童口罩内在质量应符合出口国或地区相关技术法规或贸易合同要求。国外部分国家(地区)口罩产品相关标准要求、试验方法、指标要求见S N/T5 6 1 9.22 0 2 3中附录B。注:目前国外标准中未在适用范围上将儿童口罩和成人口罩做区分,但由于儿童呼吸系统相对较弱,出口儿童口罩内在质量在符合对外贸易合同规定及双边或多边检验协议的要求的情况下,参考我国儿童口罩的技术指标。5 试验方法5.1 进口儿童口罩基本安全技术试验方法5.1.1 甲醛含量按G B/T2 9 1 2.1规定执行,在口罩罩体上裁取试样,如有印花或染色应包含印花或染色部位。5.1.2 p H按G B/T7 5 7 3规定执行,在口罩与人面部接触层裁取试样。5.1.3 耐干摩擦色牢度按G B/T2 9 8 6 5规定执行,在口罩印花或染色部位裁取试样。5.1.4 耐湿摩擦色牢度按G B/T3 9 2 0规定执行,在口罩与人面部接触层裁取试样。5.1.5 可分解致癌芳香胺染料按G B/T1 7 5 9 2规定执行,在口罩印花或染色部位裁取试样。5.1.6 异味按G B1 8 4 0 12 0 1 0中6.7规定执行。5.1.7 尖端边缘和锐利性按G B/T3 1 7 0 2规定执行。5.1.8 微生物指标按G B1 5 9 7 92 0 0 2中附录B规定执行。5.2 出口儿童口罩基本安全技术试验方法根据不同输入国或地区的法规性要求,采用规定的方法标准进行测试。国外部分国家(地区)口罩产品相关标准试验方法见S N/T5 6 1 9.22 0 2 3中附录B。当输入国或地区没有相关技术法规要求并且与我国未签订双边检验协议时,按5.1规定执行。5.3 进出口儿童口罩内在质量试验方法根据不同输入国或地区的要求,在选择试验方法时,应采用规定的方法标准进行测试,没有列明方法标准的项目,依次采用国际标准、国家标准、行业标准或已确认过的非标方法的顺序选择试验方法。3S N/T5 6 1 9.32 0 2 3学兔兔 w w w.b z f x w.c o m 标准下载6 检验规则6.1 抽样按S N/T5 6 1 9.12 0 2 3中6.1规定执行。6.2 结果判定进口儿童口罩符合我国强制性标准和其明示的产品标准的要求则判定合格,否则判定不合格。对未明示产品标准的,符合基本安全技术要求及G B/T3 8 8 8 0内在质量限量要求则判定合格,否则判定不合格。出口儿童口罩,参照输入国或地区相关技术法规要求进行评定,如果样品的试验结果全部符合要求,则判定合格,否则判定不合格。当输入国没有相关技术法规要求并且与我国未签订双边检验协议时,出口儿童口罩符合我国强制性国家标准要求及G B/T3 8 8 8 0内在质量限量要求则判定合格,否则判定不合格。出口儿童口罩非法规性要求,依据对外贸易合同的规定进行判定,符合合同要求的则判定为合格,否则为不合格。6.3 对不合格批的处理按S N/T5 6 1 9.12 0 2 3中6.3规定执行。7 包装检验产品的包装、说明书和标签要求,按相应儿童口罩标准要求执行。当产品标准无具体要求时,按S N/T5 6 1 9.12 0 2 3中第7章规定执行。8 试验报告按S N/T5 6 1 9.12 0 2 3中第8章规定执行。4S N/T5 6 1 9.32 0 2 3学兔兔 w w w.b z f x w.c o m 标准下载附 录 A(资料性)我国部分儿童口罩产品相关标准一览表 我国部分儿童口罩产品相关标准见表A.1。表A.1 我国部分儿童口罩产品相关标准一览表产品标准主要项目技术要求试验方法G B2 6 2 62 0 1 9呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器过滤效率(氯化钠颗粒物)%KN 9 0KN 9 5KN 1 0 0过滤效率(油类颗粒物)%K P 9 0K P 9 5K P 1 0 0泄漏性(随弃式)%KN 9 0或K P 9 0KN 9 5或K P 9 5KN 1 0 0或K P 1 0 0泄漏性(可更换式)/%泄漏性(全